ACLARACIÓN SOBRE PRODUCTO VENCIDO DETECTADO EN HOSPITAL DE ILLAPEL

Con respecto al sobre etiquetado del producto Pentothal 500 mg y 1 g, detectado en el Hospital de Illapel, se aclara que:- A fines de noviembre de 2008, el Dr. Pedro Goles, anestesista del Hospital de Illapel, descubre la situación de doble etiquetado del producto. De inmediato se envía el reclamo a la Central Nacional de Abastecimiento (CENABAST), institución que opera como proveedora de insumos para todos los establecimientos de salud públicos del país.- A su vez la dirección del Servicio de Salud de Coquimbo, envía con fecha 9 de diciembre de 2008, un formulario de denuncia de la calidad del producto al Instituto de Salud Pública (ISP)- Simultáneamente se toma la decisión de dejar de utilizar este medicamento y se adquiere un producto de otro laboratorio (BIOSANO, con fecha de vencimiento 2011), enviándose las muestra del producto con doble etiquetado a la CENABAST y al ISP. Además de dejar algunas muestras retenidas en la farmacia del establecimiento. Lo que confirma que el fármaco en cuestión no está siendo utilizado desde fines del mes de diciembre de 2008.- En carta de respuesta del laboratorio Hospira, se explica que en USA el producto tiene una fecha de expiración de origen del fabricante que es diferente a la autorizada en nuestro país y en Chile se respeta el periodo de eficacia de que el Instituto de Salud Pública (ISP) otorga. En USA el periodo de eficacia es de 24 meses y en Chile se amplió a 60 meses.- Por su parte el ISP, que es el organismo competente encargado de aprobar la calidad de los fármacos que distribuyen en el país ha validado la distribución de este producto, sin embargo el medicamento no está siendo usado en el hospital de Illapel.Declaración del Director del Servicio de Salud Coquimbo, Ernesto Jorquera Flores:“Efectivamente, durante el mes de noviembre de 2008, el anestesista del hospital de Illapel, hizo ver que el medicamento tenía una sobre rotulación, inmediatamente se tomaron dos medidas: se planteó esto a la CENABAST que es el proveedor de este insumo y en el hospital se tomó la decisión de comprar un producto de otro laboratorio para dejar de usar esa partida, por tanto, se dejó de usar inmediatamente ese tipo de fármaco. Posteriormente CENABAST hace llegar la consulta al proveedor sobre la rotulación y el argumento de Hospira, que es la empresa que entrega el Penthanol, dice que las características de calidad asociada o la extensión de uso en Estados Unidos es de 24 meses, pero en Chile es de 60 meses. Por tanto el rango de duración dentro de nuestras normas está absolutamente calificado., esto está acreditado por las autoridades competentes que validan el uso de este fármaco.Sin embrago, en este caso se dejó de usar inmediatamente el producto y los profesionales anestesista y de jefe de farmacia del Hospital de Illapel hicieron lo correcto, ya que al conocer la situación inmediatamente pusieron en alerta a las respectivas autoridades, al comité de farmacia del hospital y el Servicio de Salud planteó la inquietud a la CENABAST, consultando al proveedor, que respondió que estaba autorizado para su distribución.Finalmente el Director Regional de Salud recalcó que en el sistema de salud público no se usan fármacos que no tengan la debida acreditación del ISP.